（濾膜）過濾器完整性測試儀

為您提供*、穩(wěn)定、方便的測試儀器
便攜式BSQ-19全自動過濾器完整性測試儀

（濾膜）過濾器完整性測試儀產(chǎn)品特點
高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預；
高可靠性：檢測精度高，重現(xiàn)性好；
高人性化：中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；
多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；
高集成化：儀器采用便攜設計，體積小，使用輕便；
高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；
高實用化：數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結(jié)果，符合GMP的要求。

（濾膜）過濾器完整性測試儀應用范圍：
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯
囊式濾芯 (Capsule)
小型濾芯 (Mini cartridge)
空氣過濾器的檢測   2.5″至40″ 

性能參數(shù)：
電源/功率    170-240V AC, 50/60Hz；100W
zui大操作壓力    7999 mbar
zui低進氣壓力    3000 mbar
外型尺寸    240(寬) x320（深）x 260(高)
測試范圍    測試壓力：500-6900mbar
測試精度    靈敏度：± 1.0 mbar ；   氣泡點：±60 mbar ；
操作條件    環(huán)境溫度：0℃ ~ +50℃；相對濕度：10-80%
測試耗時    基本泡點測試：2 min±2min；  擴散流測試7±2min；水浸入流量測試7±2min；系統(tǒng)氣密性：3±1min；
打印功能    中文/英文打印，打印測試條件、測試結(jié)果、測試曲線；
歷史記錄功能    32G存儲空間，保存數(shù)據(jù)100萬條
顯示屏    尺寸：5.7-7寸；256色；觸摸屏
語言選項    中文/英文
 

與國內(nèi)其它品牌的儀器相比具有如下特點：
 
1、          自動進氣控制
完整性測試儀采用了國外通用的全自動數(shù)字進氣控制子系統(tǒng)，拋棄了國內(nèi)落后的機械式半自動進氣方式（即采用手動調(diào)節(jié)單向節(jié)流閥的方法，來改變氣體流速），使測試儀在不同的氣源壓力和測試條件下都能穩(wěn)定可靠的工作，特別是當客戶采用的氣源壓力波動比較大時，儀器自身所具有自動穩(wěn)定和數(shù)字控制技術，保證了測試結(jié)果的精度和準確性。
 
2、          濾器合格，自動退出功能
濾膜 / 折疊濾芯作為一種耗材，它有自己的使用壽命，但是合理的使用會使它們的生命周期大大延長。出于對客戶濾膜的保護和提高生產(chǎn)中的使用效率（即縮短測試時間），專門增加了“測試合格后，自動退出"功能，這也是國內(nèi)*家實現(xiàn)這項功能的儀器。
 
3、          自動打印
有些用戶在進行完整性檢測時，可能還有別的事情要處理，需要離開測試現(xiàn)場，但是他希望在回來時，可以拿到打印出來的測試結(jié)果。不會因為測試結(jié)束后，其它不可預知的原因，而造成測試結(jié)果的丟失。 測試儀在用戶啟動了自動打印選項后，就可以實現(xiàn)測試結(jié)束后自動打印測試結(jié)果的功能，這也是國內(nèi)實現(xiàn)這種功能的儀器。
 
4、          用戶分級控制
完整測試儀作為一種精密檢測儀器，其中有很多參數(shù)需要設置，這些參數(shù)的改變有可能會影響測試結(jié)果的準確性和可靠性。 同時為了滿足 GMP 的管理要求，普通操作人員和管理人員應該有各自不同的操作權限。  系列的所有版本都有用戶分級管理功能，而 I V4.0 做了更人性化的處理，使用戶可以根據(jù)使用情況更改儀器的登錄密碼，這也是國內(nèi)實現(xiàn)這種功能的儀器。
 
5、          數(shù)據(jù)存儲量更大
 完整性測試儀是目前國內(nèi)測試結(jié)果存儲量zui大的，它的標準配置是 500 組（包括測試條件，測試結(jié)果和測試曲線）歷史記錄，我們還可以根據(jù)客戶要求定制更大容量的存儲空間。并且當儀器與 PC 機相連接時，可以實現(xiàn)歷史記錄的無限制存儲。
 
6、          測試范圍廣
完整性測試儀的測量范圍非常廣泛，從平板過濾器到多芯的桶式過濾器，從囊式過濾器到呼吸器都能進行測試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號分析處理模塊，保證了在測量大過濾面積濾器的完整性時，能把誤差減少到zui小。與同類某些品牌在第三方做對比測試時， 測試儀器在重復測量 5 芯 20 寸、 PES 濾芯的完整性時，其測試速度和測試結(jié)果的*性，遠遠優(yōu)于對方儀器。
 
7、          帶有與上位機通信的數(shù)據(jù)接口
 是國內(nèi)目前*家能實現(xiàn)遠程操作，集中控制管理的完整性測試儀。儀器本身自帶的通訊接口和隨機附送的上位機軟件，使管理人員可以在控制室內(nèi)通過裝在電腦中的應用軟件完成過濾器的完整性檢測。而且還能夠把儀器中所有歷史數(shù)據(jù)復制到電腦中，這樣就實現(xiàn)了歷史記錄的無限制保存。
 
8、          測試更方便，人機界面更友好
在人機界面方面做了大量工作，首先每個工作界面的下邊都有醒目的操作提示，用戶可根據(jù)提示內(nèi)容完成所有操作項目。其次，儀器設計了“zui后測試條件自動保存"功能，這樣，如果用戶每次測試的都是相同規(guī)格的濾器，就可以使用“一鍵到底"（即在選擇某一項測試功能后，一直按下儀器面板上的確定鍵，儀器就能按照上次測試時輸入的參數(shù)進行檢測）實現(xiàn)過濾器完整性測試，大大簡化了工作人員的操作程序。
9 、   是早實現(xiàn)擴散流和水侵入測試功能的儀器，而且水浸入測試功能已經(jīng)非常成熟了，其測試結(jié)果具有很高的可靠性。
 
10 、   安全性
安全生產(chǎn)是所有企業(yè)zui重要的一項指標，儀器設備的安全運行又是安全生產(chǎn)的基礎， 從設計之初，就把儀器的安全性做為基礎性能來考慮，無論是在加壓測試過程中還是在待機狀態(tài)下都做了安全性處理。例如：儀器在加電后進待機狀態(tài)，其實一直在做系統(tǒng)的安全自檢，當發(fā)現(xiàn)儀器內(nèi)部的壓力大于安全壓力時，它就會自動開啟放氣功能，防止工作人員帶壓操作過濾器，消除安全隱患。
1 為什么要檢測過濾器的完整性 ?
1 無菌工藝及驗證的需要
     a 、確認正確的過濾孔徑
     b 、檢測 O 形圈、墊圈、密封墊的泄露
     c 、確認消毒滅菌后的完整性
2 法規(guī)的要求及需要
     a 、國家 GMP 認證的要求
     b 、出口認證的要求（如 FDA ）
     c 、 SDA 檢查
3 生產(chǎn)及成本控制的需要
     a 、防止浪費
  過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止浪費藥液
     b 、節(jié)約生產(chǎn)成本
  沒有檢測儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測儀后，可以準確判斷濾芯情況，節(jié)約成本
     C 、防止無用功
  過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提高效率
2 氣泡點測試原理 : 取一定材質(zhì)的濾膜或濾芯，用一定的溶液潤濕后，在膜的一側(cè)用氣體加壓，隨著壓力的增加，氣體從濾膜另一側(cè)釋放，出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡，對應的壓力值為泡點值。
R = 2k ?δ?cosθ/ ? p
其中：
R —— 微孔半徑； δ—— 液體表面張力系數(shù)；
θ—— 液體-濾膜材料的浸潤角； ? p —— 氣體作用在毛細管孔上的凈壓力；
K —— 孔型修正系數(shù) 。
       “空氣優(yōu)先穿透zui大的孔 "
3 擴散流測試： 指當氣體壓力在濾芯起泡點值的 80% 時 , 這時還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過, 只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中 , 然后從該液相擴散到另一面的氣相中 , 這部分氣體稱之為擴散流。 ( 壓縮空氣每分鐘通過膜孔液體的分子流 )
N/t= D L D p F/ d ( 單獨孔考慮 )
N/t :     單位時間內(nèi)氣體擴散的摩爾數(shù) (mol/s)
D   :     擴散系數(shù) ( 氣 - 液系統(tǒng) ) L      :     溶解度系數(shù) ( 氣 - 液系統(tǒng) )
D p :     壓差       F :     氣液接觸面積  d     :     液膜厚度 ( 過濾器 )
D = ( ? p ?V) / (T?Pa)（儀器測試）
D  —— 擴散流值； ? p —— 壓力衰減值；
V  —— 上游體積；T —— 測試時間；   Pa —— 標準大氣壓；
擴散流測試與微生物挑戰(zhàn)結(jié)果相對應
 
4 為什么擴散流的方法更好？
起泡點值只是一個定性的值，從開始起泡到zui后的群起泡是一個比較長的過程，不能準確的定量。而測量擴散流值是一個定量值 , 不但能準確的確定過濾器的完整性，而且還能反應出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，同時擴散流的測試壓力要低于zui小泡點的壓力，能起到保護濾芯、延長濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現(xiàn)在國外濾芯廠家都只用擴散流法測試完整性的原因。
5 水浸入法介紹
以前 : 疏水濾芯用有機溶液測試
由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，必須使用異丙醇 / 水的混合溶液來潤濕濾膜。
缺點：
1 過濾時疏水性是空氣濾芯的特點但在測試時卻需要將濾芯親水化
2 通常濾芯必須從過濾濾殼中取出并在另一個獨立的濾殼中測試，同時要求設備的防爆性能。
3 異丙醇測試只能在滅菌前進行
4 異丙醇作為氣體污染物必須被*去除
5 無法檢測濾芯的疏水性    6 無法檢測濾芯安裝的正確性
水浸入法測試的介紹：
在一定的壓力下，測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。 孔越小，侵入就越少。zui大的侵入發(fā)生在zui大的孔。如果孔徑 “ 太大 ", 水就會穿透過去。 在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入zui大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。
優(yōu)點：
1 在線測試     2 可以在蒸汽滅菌后進行
3 只使用水，不含 DOP 或溶劑等污染物
4 同時檢測濾芯的疏水性       5 同時檢測濾芯安裝的正確性
6 測試壓力在低于水穿透點的壓力下進行
侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) ? 侵入體積 (ml)/ 測試時間 (min) ? 大氣壓 (mbar)
水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測試 (HIMA) 的結(jié)果直接相關。 

To provide advanced testing equipment, stable, convenient for you

Portable BSQ-19 automatic filter integrity testing instrument

Product features

High inligence: full automatic control test procedures, without manual intervention;

High reliability: high detection precision, reproducibility;

Of the human: Chinese / English operating environment, touch screen input, friendly operation interface;

Multi function: can be used for testing single core filter, multi core filter, a variety of test function;

High integration: the instrument by using portable design, small volume, portable use;

High tech: the ARM9 controller, the Windows CE 6 system;

High practicability: detection results of real-time data storage, printing, to meet the requirements of GMP.

The scope of application:

Wafer membrane (Disc membrane): a variety of membrane to Phi 300mm Phi 25mm

Standard folding filter element (Standard cartridge):2.5 'to 40', 1 core and 9 core

Bag type filter (Capsule)

Small filter (Mini cartridge)

Air filter for detection of 2.5 'to 40'

Performance parameters:

Power / power 170-240V AC, 50/60Hz; 100W

The maximum operating pressure of 7999 mbar

The minimum inlet pressure of 3000 mbar

Dimension 240 (W) X320 (deep) x 260 (high)

The scope of testing the test pressure: 500-6900mbar

The accuracy of the test sensitivity: + 1 mbar; bubble point: + 60 mbar;

The operating conditions of the environment temperature: 0 C ~ +50 DEG C; relative humidity:10-80%

Test time basic bubble point test: 2 min + 2min; diffusion testing 7 + 2min; water immersion flow test 7 + 2min; system tightness: 3 + 1min;

Print function Chinese / English print, print the test conditions, test results, test curve;

History function of the 32G storage space, save the data 1000000

Screen size: 5.7-7 inch; 256 color touch screen;

Language options Chinese / English

Compared with the instrument integrity testing instrument and other domestic brands of the following characteristics:

1, automatic inlet control

Integrity testing instrument adopts fully automatic digital air control subsystem of foreign general,abandoned machinery type domestic backward semi automatic air inlet mode (i.e. using themethod, manual control one-way throttle valve to change the gas flow rate), the tester under different air pressure and test can be stable and reliable working conditions air pressurefluctuation, especially when the customer uses is relatively large, the instrument has its ownstable automatic and digital control technology, ensure the accuracy and the accuracy of the test result.

2, the filter automatically qualified, exit function

Membrane / folded filter as a consumable, it has its own life, but the proper use will make their life cycle greatly extended. In order to protect the customer membrane and improve the efficiency in the use in production (i.e. shorten test time), specifically increased "after passing the test, automatic exit" function, this is also the first to achieve the function of the instrument.

3, automatic printing

Some users in integrity testing, may have other things to deal with, need to leave the test site,but he hopes in the back, the test result can get a print out of the. Not because of the end of the test, other unpredictable reasons, the loss caused by the test results. The tester in the user starts the automatic printing options, can be achieved after the test automatically print the testresults, it is also the first domestic instruments to achieve this function.

4, the user classification control

Complete test instrument as a precision testing instruments, of which there are many parameters need to be set, the accuracy and reliability of these parameters change might affect the test results. At the same time, in order to meet the requirement of the management of GMP, the general operation and management staff should have different operating privileges. All versions of the series have user classification management functions, while the I V4.0 made more humane treatment, the user can change the instrument according to the use of password, this is also the first domestic instruments to achieve this function.

5, more data storage

Integrity testing instrument is currently testing results storage capacity of the largest, its standard configuration is 500 groups (including test conditions, test results and the test curve) history, wecan also be more storage space capacity according to customer requirements. And when theconnected device with PC machine, unlimited storage can achieve historical record.

6, wide measuring range

Integrity testing instrument measuring range is very wide, from flat filter barrel type filter tomultiple core, can be tested from the bag filter to the respirator. And high resolution signalinstrument itself with the analysis and processing module, it ensures the integrity measurement of large filter area filter, can bring error to reduce to a minimum. Do the contrast test with the same kind of certain brands in third party, complete testing instruments in repeated measurements of 5 core 20 inch, PES filter, the conformance testing speed and test results, far better than the other instruments.

7, with the interface of the data communication with the host computer

Is currently the only company able to realize remote operation, integrity testing instrumentcentralized control management. The host computer communication interface softwareinstrument itself and random, integrity detection so that managers can in the control roomthrough the application software installed on the computer to complete the filter. But also be able to copy all the historical data of instruments to the computer, which can realize unlimited the preservation of historical records.

8, the test is more convenient, friendly man-machine interface

A great deal of work to do in the man-machine interface, each working interface below are eye-catching Gymnastics